| 产品名称 | 二氧化碳激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、导光系统、应用部件、脚踏开关组成；主机由激光器、激光电源及控制装置、 安全防护系统及冷却系统组成；导光系统由导光臂和瞄准装置组成。 应用部件为手术刀头、扩束镜头和显微操纵镜。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，该产品临床适用于对皮肤组织及耳鼻咽喉良性肿瘤进行汽化、碳化；经扩束镜输出时，可作理疗用。 |
| 型号规格 | CL30、CL40、CL40A |
| 注册证编号 | 国械注准20193011863 |
| 注册人名称 | 上海晟昶光电技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区嘉罗公路1661弄14号201室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉罗公路1661弄14号201室 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3240024号 |
| 批准日期 | 2019-05-22 |
| 有效期至 | 2024-05-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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