| 产品名称 | 非球面人工晶状体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为L型A形状。主体部分和支持部分由疏水性丙烯酸酯(由丙烯酸-2-苯氧基乙酯、乙烯基甲苯、丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸羟乙酯及紫外吸收剂、交联剂、引发剂聚合而成)制成；屈光度范围：0～34D，间隔0.5D。光学设计：单焦，非球面(在3mm孔径模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成年白内障患者无晶体眼的视力矫正。 |
| 型号规格 | RS60A、RS57A、RS55A |
| 注册证编号 | 国械注准20173220919 |
| 注册人名称 | 无锡蕾明视康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市楝泽路29号科教软件园17号1楼 |
| 生产地址 | 无锡市楝泽路29号科教软件园17号1楼 |
| 批准日期 | 2017-06-09 |
| 有效期至 | 2022-06-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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