| 产品名称 | 一次性使用冲洗吸引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗吸引器由不锈钢管和手持器组成，手持器由阀盖、冲洗阀、吸引阀、密封圈以及冲洗吸引接口主体组成。手持器采用了YY/T 0806-2010中规定的聚碳酸酯专用材料，不锈钢管采用的是GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10材料制成，密封圈采用YY/T0031-2008中规定的硅胶制成。一次性使用冲洗吸引器分为CX05和CX10两种型号规格。一次性使用冲洗吸引器经环氧乙烷灭菌，出厂以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于为腹腔手术提供创面的冲洗和残液的吸引。 |
| 型号规格 | CX05、CX10 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172220696 |
| 注册人名称 | 南京佳奇医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区东山街道润发路88号2号厂房三楼 |
| 生产地址 | 南京市江宁区东山街道润发路88号2号厂房三楼 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010704号。 |
| 批准日期 | 2017-05-09 |
| 有效期至 | 2022-05-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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