| 产品名称 | 言语障碍矫治仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硬件：单通道低通滤波器、话筒、电极、电声门图仪、言语功能评估与训练用具、计算机主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。 软件(六个功能组件，版本号：V5.0)：言语视听反馈实时训练仪软件(简称：言语矫治仪软件)、电声门图显示及其发声训练软件(简称：电声门图仪软件)、促进训练仪软件、 言语康复效果监控软件、综合康复支持系统软件、实时言语测量仪软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，通过对言语呼吸、言语发声、言语共鸣、言语构音、言语语音等电声信号的实时检测、处理、编辑和储存，对言语、构音、语音障碍的矫治提供相关信息。 |
| 型号规格 | Dr.Speech-S2 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192190479 |
| 注册人名称 | 上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区莘莘学子创业园228号 |
| 生产地址 | 上海市松江区北松公路5999号15幢1层（增） |
| 批准日期 | 2019-11-07 |
| 有效期至 | 2024-11-06 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市闸北区江场一路80号”变更为“上海市松江区北松公路5999号15幢1层（增）”。;本文件与“沪械注准20192190479”注册证共同使用。;2020-08-21,生产地址变更为：1.上海市松江区广富林路4855弄81号1楼、6楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192190479”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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