| 产品名称 | 硅橡胶胎儿吸引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内套、压紧螺丝、螺丝扳手、手柄、吸座、接管、皮吸组成。其中内套采用12Cr13材料，压紧螺丝和螺丝扳手采用20Cr13材料，手柄、吸座和接管采用12Cr18Ni9材料，皮吸采用硅橡胶材料HD-4450(ZY-450)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构助产中吸住胎儿头部向外作牵拉用。 |
| 型号规格 | φ55，φ65 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202180323 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号（除6幢） |
| 批准日期 | 2020-07-09 |
| 有效期至 | 2025-07-08 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202180323”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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