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当前位置: 首页 > 国产器械 > 数字式十二道心电图机 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 数字式十二道心电图机
结构及组成/主要组成成分 主要由主机、患者电缆(外购)、肢电极(外购)和胸电极(外购)组成。
适用范围/预期用途 用于提取人体的心电波群,供临床诊断和研究。
型号规格 ECG-1210,ECG-1220
注册证编号 粤械注准20172210586
注册人名称 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司
注册人住所 深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号
生产地址 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋2-4层
批准日期 2017-04-14
有效期至 2022-04-13
编码代号2018 21医用软件
管理分类
企业联系电话 0755-33005899; 0755-27960888;0755-36615333
网址 暂无权限
指导原则 心电图机注册技术审查指导原则
动态心电图系统注册技术审查指导原则
移动心电房颤检测产品注册审查指导原则(2023年第26号)
无创血糖监测产品注册审查指导原则(2023年第42号)
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
国产器械智能分析

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