| 产品名称 | 手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 吊式灯分为单灯头、双灯头两种，由灯头体、弹簧臂、旋转体、底座组成，附件为消毒手柄和保险丝，可选配摄像系统和显示器；摄像系统由摄像头、视频接收盒和连接线组成，摄像头安装在消毒手柄位置或安装在独立臂上使用。灯为触摸屏控制，嵌入式软件发布版本号：8302.1097 C。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构手术照明用。 |
| 型号规格 | LUCKYSTAR E528、LUCKYSTAR E628、LUCKYSTAR S628、LUCKYSTAR S628 C、LUCKYSTAR S628 D、LUCKYSTAR S628 CD、LUCKYSTAR E528/E528、LUCKYSTAR E628/E528、LUCKYSTAR E628/E628、LUCKYSTAR S628/E528、LUCKYSTAR S628/E528 C、LUCKYSTAR S628/E528 D、LUCKYSTAR S628/E528 CD、LUCKYSTAR S628/E628、LUCKYSTAR S628/E628 C、LUCKYSTAR S628/E628 D、LUCKYSTAR S628/E628 CD、LUCKYSTAR S628/S628、LUCKYSTAR S628/S628 C、LUCKYSTAR S628/S628 D 、LUCKYSTAR S628/S628 CD |
| 注册证编号 | 苏械注准20142010566 |
| 注册人名称 | 维怡医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区长江南路35-201 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区长江南路35-201 |
| 批准日期 | 2020-08-13 |
| 有效期至 | 2024-08-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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