| 产品名称 | 一次性使用防水敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用防水敷料由三层结构组成，包括网格状涂布丙烯酸粘胶的阻菌防水透气聚氨酯薄膜，位于中央的为粘胶纤维和聚酯纤维组成的渗液吸收垫及有孔聚乙烯纤维薄膜的独立伤口接触层。该规格以长度×宽度表示，共有8个尺寸规格。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于渗液水平为低到中等的急性伤口的贴敷和护理，如术后切口、术后创面、浅表性创面、磨损、划破或割破、穿刺伤口、撕裂伤口、一度至浅二度烧烫伤创面。 |
| 型号规格 | 6.5cm x 5cm，9.5cm x 8.5cm，12cm x 10cm，15.5cm x 8.5cm，20cm x 10cm，25cm x 10cm，30cm x 10cm，35cm x 10cm |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140503 |
| 注册人名称 | 施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152640503。 |
| 批准日期 | 2020-04-14 |
| 有效期至 | 2025-01-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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