| 产品名称 | 根管充填剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品单组份主要成分为氢氧化钙、碘仿。双组份由粉剂和液剂组成，粉剂主要成分为氢氧化钙、碘仿，液剂主要成分为甘油。 |
| 适用范围/预期用途 | 在根管充填治疗中，进行根管充填，封闭根管系统。 |
| 型号规格 | 型号：单组份和双组份 规格：单组份：1ml /支；双组份：粉剂：10g/瓶，液剂：10ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153170102 |
| 注册人名称 | 上海二医张江生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区重庆南路227号5号楼106室 |
| 生产地址 | 上海市江月路999号12号楼2楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153630102 |
| 批准日期 | 2019-09-16 |
| 有效期至 | 2024-09-15 |
| 变更情况 | 2018-07-31 “生产地址：上海市闵行区浦江镇东佳路180号”变更为“生产地址：上海市江月路999号12号楼2楼”。 2023-11-01 变更产品技术要求，详见附件产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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