| 产品名称 | 隐形眼镜多功能护理液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚六亚基双胍(PHMB)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、泊洛沙姆(poloxamer)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA)、甘油、硼酸、硼砂、氯化钠、氯化钾和注射用水组成。pH值:6.8～7.8，渗透压:260～340 mOsm/kg。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于软性亲水接触镜镜片(不含硅水凝胶镜片)的冲洗、清洁、润滑、消毒、去除蛋白、浸泡和贮存。 |
| 型号规格 | 型号：锁水保湿型；规格：(60ml、100ml、120ml、240ml、360ml、500ml及其组合) |
| 注册证编号 | 国械注准20153160956 |
| 注册人名称 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 生产地址 | 丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153220956 |
| 批准日期 | 2019-09-02 |
| 有效期至 | 2024-09-01 |
| 变更情况 | 2019-07-25“注册人住所：江苏省丹阳市丹伏路1号；生产地址：江苏省丹阳市丹伏路1号;”变更为“注册人住所：丹阳市司徒镇丹伏路1号；生产地址：丹阳市司徒镇丹伏路1号；”。 2019-11-26适用范围中增加“硅水凝胶镜片”，由“该产品适用于软性亲水接触镜镜片（不含硅水凝胶镜片）的冲洗、清洁、润滑、消毒、去除蛋白、浸泡和贮存”变更为“该产品适用于软性亲水接触镜镜片（含硅水凝胶镜片）的冲洗、清洁、润滑、消毒、去除蛋白、浸泡和贮存”；注册产品标准变更详见YZB/国2927-2013《隐形眼镜多功能护理液（型号：锁水保湿型）》注册产品标准更改单。 2023-01-29 产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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