| 产品名称 | 脉冲冲洗枪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手持件、高量喷射头、电池盒、连接管组成。材料：软管：PVC； 枪体内管路零件：PC； 硬管：硬PVC。主要技术要求：1、水流流速 1)水流流速可以任意选择高速流速、低速流速和停止三种方式；2)膝关节冲洗头：高速流速1000mL/min 正负误差30%；低速流速650mL/min正负误差30%；3)髋关节冲洗头：高速流速900mL/min正负误差30%；低速流速500mL/min正负误差30%；2、限制吸引功能：当将封闭夹锁紧时，在吸引器施加≤20kPa的负压力时，封闭夹应有限制吸引的功能；3、要求水量下正常连续工作时间：不少于4min；4、喷射时，水柱应成扇形与伞形两种形式；5、产品经过一个确认的灭菌过程，应无菌；6、环氧乙烷残留量：不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供髋、膝关节置换时冲洗髓腔或清洗创口用。 |
| 型号规格 | RZ-K/XP |
| 注册证编号 | 沪械注准20172100671 |
| 注册人名称 | 上海锐植医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区立跃路1768弄67号6幢1层（增）；上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三、五层（新增） |
| 备注 | 原注册证号：沪食药监械(准)字2013第2101799号 |
| 批准日期 | 2017-11-22 |
| 有效期至 | 2022-11-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
