| 产品名称 | 一次性使用透析护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用透析护理包主要由基本配置和选用配置组成，基本配置：干棉球、纱布叠片、塑料镊子和托盘；选用配置：玻片、碘伏棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用薄膜手套、创可贴、医用敷贴、棉签、液体推注器、洞巾、包布。一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成,任何利于穿戴手套的表面处理剂应是生物吸收的，为可吸收淀粉；一次性使用薄膜手套采用GB/T4456-2008包装用聚乙烯吹塑薄膜制成；洞巾和包布采用符合FZ/T64005-2011中规定的卫生用薄型非织造布；碘伏棉球是通过0.3%-0.55%的碘伏溶液浸泡棉球制成；棉球采用符合YY/T0330-2015中规定的医用脱脂棉制成，碘伏液应符合2015版中国药典的规定；一次性使用塑料镊子采用符合GB/T12671-2008中规定的聚苯乙烯(PS)树脂制成；托盘采用符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯(PE)树脂制成；棉签的棉球应采用符合YY/T0330-2015医用脱脂棉制成；棉签中的棉棒应采用竹质、木质材料制成；纱布叠片采用符合YY0331-2006的医用脱脂棉制成；创可贴、医用敷贴中的吸水垫采用符合GB/T14464-2017规定的绦纶短纤维，符合GB/T14463-2008规定的粘胶短纤维和符合GB/T17687-1999规定的丙纶三种混合材料制成；胶带以无纺布(克重不少于23g)为基材，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成；液体推注器采用符合GB15810-2001附录E中规定的聚丙烯制成；玻片采用浮法玻璃或石英玻璃制成。一次性使用透析护理包经环氧乙烷灭菌，无菌、无毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床透析时护理用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140293 |
| 注册人名称 | 扬州市永安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村 |
| 生产地址 | 扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152640293。 |
| 批准日期 | 2019-12-25 |
| 有效期至 | 2024-12-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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