| 产品名称 | 一次性使用口腔包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用口腔包按配置不同分为A型(护理型)和B型(检查型)两种。A型基本配置：压舌板、镊子、塑料钳子，选配：围单、检查手套、薄膜手套、牙探针、牙探镜、棉球、治疗巾、托盘；B型基本配置：牙探针、牙探镜、镊子，选配：围单、检查手套、薄膜手套、棉球、棉签、托盘。牙探针的针尖采用YY91014-1999牙探针中规定的材料制成；牙探针的手柄、牙探镜的手柄、塑料镊子和塑料钳子采用聚乙稀制成；压舌板采用竹质制成；治疗巾和围单采用无纺布制成；一次性使用医用橡胶检查手套应采用天然橡胶胶乳制成；一次性使用薄膜手套应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯树脂制成；棉球采用符合YY0330-2002中规定的医用脱脂棉制成；棉签由塑料或木质棒与医用脱脂棉绞制而成。口腔包经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔护理或诊疗用。 |
| 型号规格 | A型(护理型)、B型(检查型) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172061624 |
| 注册人名称 | 扬州美林医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇玉成七组 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇玉成七组 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040036号。 |
| 批准日期 | 2017-09-01 |
| 有效期至 | 2022-08-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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