| 产品名称 | 复合微孔多聚糖止血粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 复合微孔多聚糖止血粉是由淀粉多糖和羧甲基壳聚糖乳化交联共聚而成,是一种具有微孔结构的复合天然多糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于各种创伤和手术新鲜组织创面出血区止血。 |
| 型号规格 | 0.25g/支、0.3g/支、0.4g/支、0.5g/支、0.7g/支、0.75g/支、0.9g/支、1g/支、1.2g/支、1.5g/支、1.7g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、5.5g/支、6g/支、6.5g/支、7g/支、7.5g/支、8g/支、8.5g/支、9g/支 |
| 注册证编号 | 国械注准20153140657 |
| 注册人名称 | 赛克赛斯生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市高新区开拓路2222号 |
| 生产地址 | 济南市高新区开拓路2222号、济南市高新区大正路1999号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153640657 |
| 批准日期 | 2019-12-26 |
| 有效期至 | 2024-12-25 |
| 变更情况 | 2016-12-13 “注册人名称：山东赛克赛斯药业科技有限公司”变更为“注册人名称：山东赛克赛斯生物科技有限公司”。 2018-11-19 注册人申请许可事项变更，将原批准的注册产品标准由“见产品标准更改单“；原注册证载明的型号规格由”0.25g/支、0.5g/支、0.75g/支、1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支。” 变更为“见产品标准更改单“；变更为：”0.25g/支、0.3g/支、0.4g/支、0.5g/支、0.7g/支、0.75g/支、0.9g/支、1g/支、1.2g/支、1.5g/支、1.7g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支。”。 2018-12-04 “注册人名称：山东赛克赛斯生物科技有限公司”变更为“注册人名称：赛克赛斯生物科技股份有限公司”。 2024-05-13 本次许可事项拟变更内容为：新增3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、5.5g/支、6g/支、6.5g/支、7g/支、7.5g/支、8g/支、8.5g/支、9g/支12种型号规格。 2024-05-31 载明生产地址由:济南市高新区开拓路2222号;载明生产地址变更为:济南市高新区开拓路2222号、济南市高新区大正路1999号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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