| 产品名称 | 一次性使用输尿管内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由操作手柄与软性插入管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与该公司的XFGC-UZ-A系列的输尿管成像主机系统配合使用，用于泌尿系统上尿路疾病检查、诊断或治疗中成像。不能与高频附件配用。 |
| 型号规格 | XFGC-FU-R 、XFGC-FU-L。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203060011 |
| 注册人名称 | 安徽省幸福工场医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市延安南路1600号蚌山区科技创新园4栋5楼 |
| 生产地址 | 安徽省蚌埠市蚌山区姜桥路1300号智慧产业园2栋1楼、2楼、3楼 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为06，管理类别为第二类 |
| 批准日期 | 2020-01-08 |
| 有效期至 | 2025-01-07 |
| 变更情况 | 2023-06-08 生产地址由:安徽省蚌埠市延安南路1600号蚌山区科技创新园4栋5楼;生产地址变更为:安徽省蚌埠市蚌山区延安南路1600号科技创新园4栋5楼、安徽省蚌埠市蚌山区姜桥路1300号智慧产业园2栋1楼、2楼、3楼； 2023-09-18 载明生产地址由:安徽省蚌埠市蚌山区延安南路1600号科技创新园4栋5楼、安徽省蚌埠市蚌山区姜桥路1300号智慧产业园2栋1楼、2楼、3楼;载明生产地址变更为:安徽省蚌埠市蚌山区姜桥路1300号智慧产业园2栋1楼、2楼、3楼； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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