| 产品名称 | 一次性使用输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由塑料穿刺器、空气过滤器、管路、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器(孔径为 15um)、保护套、注射件、连接管、锁止夹、锁定式鲁尔6:100 接头组成。含增塑剂 DEHP，粘合剂为环已酮，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床人体静脉重力式输液用。 |
| 型号规格 | IS-V-1D、IS-V-2D、IS-V-3D、IS-V-4D、IS-V-1C、IS-V-2C、IS-V-3C、IS-V-4C、IS-NV-1D、IS-NV-2D、IS-NV-3D、IS-NV-4D、IS-NV-1C、IS-NV-2C、IS-NV-3C、IS-NV-4C、IS-VV-1D、IS-VV-2D、IS-VV-3D、IS-VV-4D、IS-FV-1D、IS-FV-2D、IS-FV-3D、IS-FV-4D、IS-FV-1C、IS-FV-2C、IS-FV-3C、IS-FV-4C、IS-PV-1D、IS-PV-2D、IS-PV-3D、IS-PV-4D、IS-PV-1C、IS-PV-2C、IS-PV-3C、IS-PV-4C |
| 注册证编号 | 国械注准20153140889 |
| 注册人名称 | 聚民生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区人杰南路396号3幢 |
| 生产地址 | 安徽省宣城经济技术开发区日新路26号（委托生产）；上海市奉贤区人杰南路396号1幢，3幢101-105、301、302 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153660889。受托企业名称：安徽江南医疗器械股份有限公司 统一社会信用代码：91341823723311961H |
| 批准日期 | 2019-12-23 |
| 有效期至 | 2024-12-22 |
| 变更情况 | 2017-05-26 “注册人名称：上海聚民生物科技有限公司”变更为“注册人名称：聚民生物科技有限公司”。 2024-02-01 见附件。 2024-03-19 载明生产地址由:上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号;载明生产地址变更为:上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号；安徽省宣城经济技术开发区日新路26号； 2024-07-24 注册人住所由上海市奉贤区沪杭公路1888号第6幢；生产地址由上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号；安徽省宣城经济技术开发区日新路26号（委托生产）。 ;变更为：上海市奉贤区人杰南路396号3幢；变更为：上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号； 安徽省宣城经济技术开发区日新路26号（委托生产）；上海市奉贤区人杰南路396号1幢，3幢101-105、301、302 2024-09-30 生产地址由上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号；安徽省宣城经济技术开发区日新路26号（委托生产）；上海市奉贤区人杰南路396号1幢，3幢101-105、301、302;变更为：安徽省宣城经济技术开发区日新路26号（委托生产）；上海市奉贤区人杰南路396号1幢，3幢101-105、301、302 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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