| 产品名称 | 金属缆索系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属缆索系统由缆索、锁扣、连接头组成，缆索采用符合GB/T 13810的TC4牌号钛合金材料，锁扣和连接头采用符合 GB/T 13810 的TA3G 牌号纯钛材料，产品表面未着色，灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193131048 |
| 注册人名称 | 创辉医疗器械江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 批准日期 | 2019-12-26 |
| 有效期至 | 2024-12-25 |
| 变更情况 | 2020-05-09 “生产地址:常州市武进区横山桥镇芙蓉工业集中区、常州市武进高新区龙庆路2号”变更为“生产地址:常州市武进高新区龙庆路2号”。 2022-03-04 “注册人住所：武进高新区龙庆路2号”变更为“注册人住所：常州市武进高新区龙庆路2号”。 2024-05-23 本次变更涉及以下内容的变化：1.产品技术要求：变更内容详见产品技术要求变化对比及说明；2.型号、规格：新增规格详见型号规格变化对比及说明；3.结构及组成：更新材料牌号描述，增加灭菌包装产品信息，详见结构及组成变化对比及说明。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
