| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品(B3、B3-1、B3-2、B3-4型号)由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器的进气器件或进气管、管路、滴管、滴斗、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、和静脉输液针组成。产品无菌、无热原。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于重力式输液，与输液容器配合供人体静脉输液用。 |
| 型号规格 | B3、B3-1、B3-2、B3-4;配静脉输液针规格：0.45X16、0.55X20、06X22.5、0.6X25、0.7X22.5、0.7X25、0.8X25 |
| 注册证编号 | 国械注准20153140002 |
| 注册人名称 | 湖北福鑫医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省沙洋经济开发区 |
| 生产地址 | 湖北省沙洋县启林大道33号 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153660002 |
| 批准日期 | 2020-01-03 |
| 有效期至 | 2025-01-02 |
| 变更情况 | 2023-05-29 生产地址由：湖北省沙洋经济开发区;生产地址变更为：湖北省沙洋县启林大道33号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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