| 产品名称 | 房间隔缺损封堵器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 房间隔缺损封堵器为双盘网状结构，由镍钛丝支架、不锈钢套、缝合线和聚酯膜组成。镍钛丝支架的原材料为镍钛合金丝，不锈钢套的原材料为S31723不锈钢，聚酯膜的原材料为聚酯纤维膜，缝合线的原材料为医用缝合线(锦纶)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本封堵器适用于先天性心脏病继发孔(II孔)型房间隔缺损的治疗。 |
| 型号规格 | 型号：ASDO-I，规格ASDO-I 06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18/19/20/21/22/23/24/25/26/27/28/29/30/32/34/36/38/40 |
| 注册证编号 | 国械注准20173771279 |
| 注册人名称 | 上海普实医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海嘉定区城北路1355号A幢2层A区 |
| 生产地址 | 上海嘉定区城北路1355号A幢2层A区 |
| 批准日期 | 2017-07-05 |
| 有效期至 | 2022-07-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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