| 产品名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由球囊(尼龙12)、内管、外管、尖端、海波管、导管座组成，带有铂铱合金不透射线标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于冠状动脉或冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。适应症：1、适用于冠状动脉狭窄需要进行介入干预的，以扩张血管冠脉内径；2、适用于扩开狭窄病变便于植入支架的，或者需进行其它介入干预的情况。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173770502 |
| 注册人名称 | 北京美中双和医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市密云县工业开发区科技路48号 |
| 生产地址 | 北京市密云县工业开发区科技路48号 |
| 批准日期 | 2017-03-17 |
| 有效期至 | 2022-03-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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