| 产品名称 | 可控弯导引鞘组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由可控弯导管鞘、扩张器和J型导丝组成。可控弯导管鞘包括手柄、旋转钮、止血阀、侧支和鞘管，头端具有两个对称分布的侧孔。扩张器由扩张管和连接座组成。导丝由芯丝、绕丝和涂层组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于导引各种心内导管进入心脏，包括经房间隔将心内导管导入左侧心脏。 |
| 型号规格 | 型号：S08574LS、S08574LM、S08574LL规格：8.5F |
| 注册证编号 | 国械注准20183770098 |
| 注册人名称 | 心诺普医疗技术（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢 |
| 批准日期 | 2018-03-15 |
| 有效期至 | 2023-03-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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