| 产品名称 | 一次性使用Y型阀组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由Y型阀、导丝护管、导丝夹组成，其中Y型阀包括：Y型阀主体、密封垫、弹簧、按压帽、旋转鲁尔锥接头、密封圈、延长管和单柄三通；导丝护管包括：管座、护管；导丝夹包括：旋拧手柄、旋帽、夹芯。 Y阀主体分为带延长管和不带延长管两种规格。 Y型阀： Y阀主体、按压帽、旋转鲁尔锥接头材料：聚碳酸酯；密封圈、密封垫材料：医用硅胶；弹簧材料：304不锈钢；延长管材料：聚氨脂；单柄三通材料：聚碳酸酯、聚丙稀；导丝护管：管座材料：聚碳酸酯；护管材料：304不锈钢；导丝夹：旋拧手柄、旋帽材料：聚丙烯；夹芯——黄铜 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于PTCA手术中与其它器械相连接，提供药液输、注通道及在体外帮助导引导丝等器械进入人体。 |
| 型号规格 | SMYF、SMYF-W |
| 注册证编号 | 国械注准20173771291 |
| 注册人名称 | 天津索玛科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区海云街80号17号厂房5层A02、A07车间 |
| 生产地址 | 天津开发区海云街80号17号厂房5层A02、A07车间 |
| 批准日期 | 2017-07-05 |
| 有效期至 | 2022-07-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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