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产品名称 造影导管
结构及组成/主要组成成分 该产品主要由导管座、导管加强件、导管杆、头端导管及柔软尖端5部分组成。导管座材料为聚碳酸酯;导管加强件材料为PEBAX5533;导管杆材料为PEBAX 7233与硫酸钡混合物,中间夹304不锈钢编织线;头端导管材料为PEBAX5533和硫酸钡混合物;柔软尖端材料为PEBAX3533和硫酸钡混合物。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。
适用范围/预期用途 本产品供放射介入诊断和治疗手术用,用于输送造影液至血管指定位置,本产品为一次性使用医疗器械。
注册证编号 国械注准20173770723
注册人名称 辽宁垠艺生物科技股份有限公司
注册人住所 大连市金州区光明街道汉正路8-11号
生产地址 大连市金州区光明街道汉正路8-11号
批准日期 2017-04-28
有效期至 2022-04-27
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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