产品名称 | 造影导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由导管座、导管加强件、导管杆、头端导管及柔软尖端5部分组成。导管座材料为聚碳酸酯;导管加强件材料为PEBAX5533;导管杆材料为PEBAX 7233与硫酸钡混合物,中间夹304不锈钢编织线;头端导管材料为PEBAX5533和硫酸钡混合物;柔软尖端材料为PEBAX3533和硫酸钡混合物。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。 |
适用范围/预期用途 | 本产品供放射介入诊断和治疗手术用,用于输送造影液至血管指定位置,本产品为一次性使用医疗器械。 |
注册证编号 | 国械注准20173770723 |
注册人名称 | 辽宁垠艺生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 大连市金州区光明街道汉正路8-11号 |
生产地址 | 大连市金州区光明街道汉正路8-11号 |
批准日期 | 2017-04-28 |
有效期至 | 2022-04-27 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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