| 产品名称 | 一次性使用导管鞘组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管鞘组由导管鞘、扩张器、穿刺针、导引套管、导丝和注射器组成。导丝分为金属导丝和带亲水涂层的塑料导丝(亲水导丝),导管鞘头端和扩张器头端涂有亲水涂层。该产品由环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于促进导管经皮肤穿入静脉或动脉。建议在初始经皮肤穿入或交换血管内装置时使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173771039 |
| 注册人名称 | 业聚医疗器械（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省深圳市福田区福田保税区金葵路1号 |
| 生产地址 | 广东省深圳市福田区福田保税区金葵路1号 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0755-83580181 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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