| 产品名称 | 外周球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，由末端、球囊显影点、球囊、导管和导管座组成，球囊由Grilamid L25尼龙制成。产品涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期二年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对患有外周动脉血管阻塞或狭窄疾病的患者实施经皮腔内血管成形术(PTA)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183770100 |
| 注册人名称 | 浙江归创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层 |
| 批准日期 | 2018-03-15 |
| 有效期至 | 2023-03-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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