| 产品名称 | PTCA导引导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外覆无色PTFE的SUS304不锈钢芯丝、SUS304不锈钢绕丝及钯合金显影弹簧组成，绕丝及显影弹簧涂覆聚乙烯吡咯烷酮涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA术)。 |
| 型号规格 | 型号：FL10、IN30、ST60，规格：无。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183770099 |
| 注册人名称 | 苏州莱诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 批准日期 | 2018-03-15 |
| 有效期至 | 2023-03-14 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0512-68088835; 0512-68603595 |
| 相关标准 | YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
