| 产品名称 | 冷盐水灌注射频消融导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 冷盐水灌注射频消融导管由导管、端电极、环电极、手柄、盐水管和连接器组成。产品为一次性使用无菌血管内导管，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，适用于心脏电生理标测、刺激和记录；当与射频仪配合使用时，可用于开展心内消融术，用于治疗心动过速。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173771561 |
| 注册人名称 | 深圳市惠泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区科苑路清华信息港综合楼804室 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区观澜街道办樟企路观澜同富裕工业园A7栋2楼 |
| 批准日期 | 2017-12-06 |
| 有效期至 | 2022-12-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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