| 产品名称 | 房间隔缺损封堵器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架、聚酯纤维膜(涤纶膜)和钢套组成。支架由医用镍钛形状记忆合金丝编织而成，每个支架腔内有3-5层涤纶膜；支架两端各有一个00Cr18Ni13Mo3不锈钢钢套，用于固定两端镍钛合金丝，尾端的钢套部有一个螺母。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损的治疗。 |
| 型号规格 | 型号规格：FQFDQ-Ⅰ 06、FQFDQ-Ⅰ 07、FQFDQ-Ⅰ 08、FQFDQ-Ⅰ 09、FQFDQ-Ⅰ 10、FQFDQ-Ⅰ 11、FQFDQ-Ⅰ 12、FQFDQ-Ⅰ 13、FQFDQ-Ⅰ 14、FQFDQ-Ⅰ 15、FQFDQ-Ⅰ 16、FQFDQ-Ⅰ 17、FQFDQ-Ⅰ 18、FQFDQ-Ⅰ 19、FQFDQ-Ⅰ 20、FQFDQ-Ⅰ 22、FQFDQ-Ⅰ 24、FQFDQ-Ⅰ 26、FQFDQ-Ⅰ 28、FQFDQ-Ⅰ 30、FQFDQ-Ⅰ 32、FQFDQ-Ⅰ 34。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173774650 |
| 注册人名称 | 上海形状记忆合金材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、五层 |
| 生产地址 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3770546号 |
| 批准日期 | 2017-11-23 |
| 有效期至 | 2022-11-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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