| 产品名称 | 室间隔缺损封堵器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架/聚酯纤维膜(涤纶膜)和钢套组成。支架由医用镍钛形状记忆合金丝编织而成，每个支架腔内有3-5层涤纶膜；支架两端各有一个00Cr18Ni13Mo3不锈钢钢套，用于固定两端镍钛合金丝，尾端的钢套部有一个螺母。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于先天性心脏病室间隔缺损的治疗。 |
| 型号规格 | 型号规格：SQFDQ-IIi 04、SQFDQ-IIi 05、SQFDQ-IIi 06、SQFDQ-IIi 07、SQFDQ-IIi 08、SQFDQ-IIi 09、SQFDQ-IIi 10、SQFDQ-IIi 12、SQFDQ-IIi 14、SQFDQ-IIi 16。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173774644 |
| 注册人名称 | 上海形状记忆合金材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、五层 |
| 生产地址 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层 |
| 批准日期 | 2017-11-23 |
| 有效期至 | 2022-11-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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