| 产品名称 | 中心静脉导管穿刺包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品基本配置有一次性使用中心静脉导管、穿刺针(Y型或直型、蓝空针)、导引钢丝、扩张器。其他配置有一次性使用无菌注射器(带针)、手术刀片、缝合线及缝合针、肝素帽、固定夹、敷料巾、橡胶医用手套、医用纱布、医用自粘敷料、消毒刷。所有组件均不含药物。本产品经环氧乙烷灭菌、一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床用于对病人进行中心静脉血管内输药。本产品置留人体时间不超过30天。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173774587 |
| 注册人名称 | 上海怡新医疗设备有限责任公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区云桥路796号四、六楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路796号 |
| 批准日期 | 2017-11-10 |
| 有效期至 | 2022-11-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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