| 产品名称 | 一次性使用介入微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管座(鲁尔接头)、管体(含远端塑型段)组成，管体由外壁、中间编织层、内衬构成。外壁材料选用Pebax、中间编织层选用铂钨合金和304V不锈钢、内衬选用聚四氟乙烯。管座材料选用聚碳酸酯。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌。货架有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑、脊髓血管进行选择性造影和输送栓塞物质(例如铂弹簧圈)及血管支架等动脉血管病变的血管内诊断或者治疗。 |
| 型号规格 | 型号规格：TJMC10,TJMC14,TJMC16,TJMC18 |
| 注册证编号 | 国械注准20173774649 |
| 注册人名称 | 北京泰杰伟业科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区南彩镇彩达三街一号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区南彩镇彩达三街一号 |
| 批准日期 | 2017-11-23 |
| 有效期至 | 2022-11-22 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-89471461 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 微导管注册审查指导原则（2022年第4号） |
| 相关标准 | YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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