| 产品名称 | 一次性使用无菌血管内导管：造影导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管体和接头组成，管体聚氟乙烯制成，含有不透射线的硫酸钡，接头由聚乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床上供血管造影用，适用于外周或冠状血管狭小，需要放置支架或需要扩张前对血管进行造影观察。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173774506 |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 批准日期 | 2017-10-19 |
| 有效期至 | 2022-10-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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