| 产品名称 | 医学影像、数据传输处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由安装光盘和随机文件组成，软件包括阅片医生模块(开始阅片、已阅片区、个人中心)和医院模块(上传图像、眼底筛选)。软件发布版本：1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼底诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。 |
| 型号规格 | SG-EX-01 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172700901 |
| 注册人名称 | 珠海上工医信科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗镇珠海大道北侧、双湖北路西华信荣工业园3号厂房2楼201房、202房、203房 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇珠海大道北侧、双湖北路西华信荣工业园3号厂房2楼201房202房203房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172700901”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件。 |
| 批准日期 | 2020-07-28 |
| 有效期至 | 2022-05-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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