| 产品名称 | 电子皮肤镜医学图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品的存储介质为光盘或通过网络下载交付。由系统设置模块、病例管理模块、采集图像模块、图像处理模块、报告编缉模块、图谱维护模块、病例追踪模块、信息查询模块、备份还原模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体电子皮肤镜诊查图像的处理，不包括自动诊断部分。 |
| 型号规格 | CHM_DSPACS V1.0 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20172701207 |
| 注册人名称 | 广州创弘医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省广州市黄埔区揽月路3号F113、F114 |
| 生产地址 | 广东省广州市萝岗区揽月路3号F113、F114 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172701207”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件。 |
| 批准日期 | 2020-03-17 |
| 有效期至 | 2022-07-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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