| 产品名称 | 一次性使用引流瓶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 引流瓶瓶体、水封管、引流管、连通管和接头采用聚氯乙烯专用料制成，悬挂装置采用PE塑料制成，瓶盖和加液口采用ABS塑料制成。引流瓶分Ⅰ型(单瓶)、Ⅱ型(双瓶)、Ⅲ型(三瓶)三种,单瓶由积液腔、水封管、引流管、悬挂装置、瓶盖和加液口(排气孔)组成；双瓶由积液腔、水封腔、水封管、连通管、引流管、悬挂装置、瓶盖和加液口(排气孔)组成；三瓶由积液腔、水封腔、调压腔，水封管、连通管、引流管、悬挂装置、瓶盖和加液口(排气孔)组成；引流管又由导管和接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流管配套，供临床胸腔闭式引流用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型(单瓶)、Ⅱ型(双瓶)、Ⅲ型(三瓶) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172662388 |
| 注册人名称 | 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区金庄街33号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区金庄街33号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2660607号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010633号。 |
| 批准日期 | 2017-12-06 |
| 有效期至 | 2022-12-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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