| 产品名称 | 大隐静脉剥脱导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 大隐静脉剥脱导管主要由卡头、缆绳、端头和把手组成，缆绳两端与端头相连。卡头和把手分别设计有与端头外形配合的凹槽，卡头及把手与缆绳通过端头、卡头、把手的凹槽卡合连接。产品的各组件均由尼龙制成。该产品分为5个型号规格，分别是VM-ST-SL、VM-ST-S、VM-ST-L、VM-ST-SS、VM-ST-LL 。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性无菌使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 大隐静脉剥脱导管适用于无并发症的原发性大隐静脉曲张或慢性大隐静脉功能不全时大隐静脉的剥脱术。 |
| 型号规格 | VM-ST-SL、VM-ST-S、VM-ST-L、VM-ST-SS、VM-ST-LL |
| 注册证编号 | 苏械注准20172662216 |
| 注册人名称 | 苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼 |
| 批准日期 | 2018-12-25 |
| 有效期至 | 2022-11-13 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-62910800; 13506205526 |
| 指导原则 | 剪及针注册审查指导原则（2021年第92号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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