| 产品名称 | 一次性使用气管导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管胚、标准接头、套囊、单向阀、指示囊、充气管、导芯、加强管胚(只适用于加强型)、导引型导芯(只适用于导引型)组成。产品采用符合GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》要求的无毒性医用聚氯乙烯制成，其中加强管胚由聚氯乙烯和304不锈钢制成的加强丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在治疗中建立人工气道用。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172660658 |
| 注册人名称 | 上海贝特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区新场工业区古爱路18号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区新场工业区古爱路18号 |
| 其他内容 | 产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。 |
| 备注 | 原注册证号：沪食药监械(准)字2013第2661724号 |
| 批准日期 | 2017-11-15 |
| 有效期至 | 2022-11-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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