| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由上叶、下叶和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇产科作阴道诊察用。 |
| 型号规格 | 中号 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172661755 |
| 注册人名称 | 佛山市平创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市顺德区北滘镇顺江居委会林港创业园华业路3号之一301室 |
| 生产地址 | 佛山市顺德区北滘镇顺江居委会林港创业园华业路3号之一301室 |
| 批准日期 | 2017-10-24 |
| 有效期至 | 2022-10-23 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13924570410; 4009629277;13312879180 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则（2022年第41号） 一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则（2022年第41号） |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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