| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导尿管、引流袋、治疗巾、洞巾、乳胶医用手套、方盘、刷子、镊子、纱布块、包布、口罩、帽子等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用。 |
| 型号规格 | 常规 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172661023 |
| 注册人名称 | 安阳市博宇医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 滑县老店镇芦外村 |
| 生产地址 | 滑县老店镇芦外村 |
| 批准日期 | 2017-12-25 |
| 有效期至 | 2022-12-24 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13849244977; 18137288092 |
| 指导原则 | 一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 相关标准 |
YY/T 0325-2022 一次性使用无菌导尿管 YY/T 1848-2022 一次性使用输尿管封堵导管 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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