| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管按用途分为有囊和无囊气管插管；按型式分为：常用型、柯尔型、经口、经鼻、抽液管式和带通丝型六种，每种又按尺寸不同分为若干规格。气管插管管体、套囊、充气管、单向阀、指示球囊、抽液管采用医用级软聚氯乙烯制成，机器端接头采用医用级聚丙烯制成，通丝采用铝丝及外覆由输血(液)器具用软聚氯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床建立人工气道用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661953 |
| 注册人名称 | 江苏亚华生物科技工程有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2660258号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030133号。 |
| 批准日期 | 2017-10-09 |
| 有效期至 | 2022-10-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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