| 产品名称 | 一次性切口保护牵开固定器(套) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性切口保护牵开固定器(套)采用聚氨酯(PU)、医用硅橡胶高分子材料制成。定高型，变高型由内外卡环及套筒组成。定高型分为16种规格，变高型分为9种规格。组合型共10种规格。组合型由定高或变高型保护套管、密封软盖、穿刺针及穿刺器套管、内保护垫片、通道辅助器组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。 |
| 型号规格 | 定高型AQ-40/30-15/20、AQ-50/40-15/20、AQ-50/40-25/25、AQ-60/50-25/25、AQ-60/50-25/5、AQ-70/60-35/5、AQ-100/50-35/5、AQ-80/50-35/55、AQ-70/70-35/25、AQ-70/70-35/40、AQ-150/70-60/5、AQ-120/100-60/25、AQ-120/120-60/25、AQ-120/100-60/40、AQ-120/120-60/40、AQ-120/100-60/70；变高型AQ-60/70-60/100、AQ-80/90-80/100、AQ-120/130-120/100、AQ-150/160-150/100、AQ-170/180-170/100、AQ-200/210-200/100、AQ-220/230-220/150、AQ-270/280-270/150、AQ-320/330-320/150；组合型A型AQ-Z-A-60/70-60/100，AQ-Z-A-80/50-35/55，AQ-Z-A-120/130-120/100、AQ-Z-A-150/160-150/100，AQ-Z-A-170/180-170/100；组合型B型AQ-Z-B-60/70-60/100，AQ-Z-B-80/50-35/55，AQ-Z-B-120/130-120/100、AQ-Z-B-150/160-150/100，AQ-Z-B-170/180-170/100 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172660055 |
| 注册人名称 | 南通安琪医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇富盛路8号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇富盛路8号，如皋市搬经镇肖马村18组12号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660006号(更2013-238)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010496号。 |
| 批准日期 | 2017-01-09 |
| 有效期至 | 2022-01-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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