| 产品名称 | 一次性使用负压引流盒及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流盒及附件由引流盒、体外引流导管、体内引流导管、二通、三通选配组成。其中引流盒由壳体、阻水膜、凝固剂选配组成；体外引流导管由导管、罗伯特夹、接头、锁定接头、Y型接头选配组成；体内引流导管由引流管、引导针、保护套组成。引流盒的壳体、体外引流导管接头和锁定接头、二通、三通由ABS树脂制成；阻水膜由丙烯酸共聚物制成；凝固剂由高分子吸水树脂(聚丙烯酸钠)制成；体外引流导管的导管由聚氯乙烯制成；体内引流导管的引流管由硅橡胶管制成；引导针由不锈钢材料制成；保护套由聚乙烯材料制成。本品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与负压吸引源配套，供临床收集创面渗出液用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172660068 |
| 注册人名称 | 昆山韦睿医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市周庄镇高新路90号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市周庄镇高新路90号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100088号。 |
| 批准日期 | 2018-11-29 |
| 有效期至 | 2022-01-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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