| 产品名称 | 无针密闭输液接头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | C2000型由:开关、O型圈、圆锥接头、锁定锥头、保护帽、盖组成;其中开关、圆锥接头、锁定锥头、保护帽、盖由聚丙烯材料制成，O型圈由聚甲基乙烯基硅氧烷材料制成。C1000型由:开关、圆锥接头、锁定锥头组成;其中圆锥接头、锁定锥头由聚丙烯材料制成，开关由聚甲基乙烯基硅氧烷材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与注射器、输液器或输血器连接,供静脉输液使用。 |
| 型号规格 | C1000型、C2000型 |
| 注册证编号 | 国械注准20173663059 |
| 注册人名称 | 江西华利医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西于都工业园区 |
| 生产地址 | 江西于都工业园区 |
| 批准日期 | 2017-01-22 |
| 有效期至 | 2022-01-21 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0797-6329999; 0797-6329868;0797-6330677 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路 注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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