| 产品名称 | 一次性使用筋膜缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性筋膜缝合器主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线，但需要与2-0和0缝线配合使用)。闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、进针孔、拉杆组成。缝线穿引器由缝针和手柄组成。硅胶垫由硅橡胶材料制成，缝针由06Cr19Ni10材料制成，夹头、外壳、拉杆、手柄由ABS材料制成。缝针的硬度≥377HV0.2，刺穿力≤1.5N，产品应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口 |
| 型号规格 | RJF |
| 注册证编号 | 苏械注准20182661134 |
| 注册人名称 | 江苏瑞安贝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区天山路20号 |
| 生产地址 | 常州市新北区天山路20号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100011号。 |
| 批准日期 | 2018-07-10 |
| 有效期至 | 2023-07-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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