| 产品名称 | 一次性使用无菌中心静脉导管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由中心静脉导管、穿刺针、导丝、扩张管、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、手术刀片、肝素帽、蝴蝶夹、消毒刷、中单、小单、孔巾、脱脂棉纱布、非吸收性外科缝线(带针)及吸塑盒组成。其中中心静脉导管由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)和聚氨酯(PU)制成，导丝和穿刺针由06Crl9Ni10N牌号的奥氏体不锈钢制成，扩张管和肝素帽由聚丙烯(PP)制成，蝴蝶夹、消毒刷和吸塑盒由聚丙烯(PP)制成，中单、小单和孔巾由无纺布制成，一次性使用无菌注射器的外套和芯杆由聚丙烯(PP)制成，活塞由天然橡胶制成，一次性使用无菌注射针的针座和护套由聚丙烯(PP)制成，针管由06Crl9Ni10N牌号的奥氏体不锈钢制成，手术刀片由6Cr13牌号的F型不锈钢制成，非吸收性外科缝线(带针)的缝针由医用不锈钢丝制成，缝线由天然蚕丝制成。本产品的所有组件均不含药物。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量用。 |
| 型号规格 | SCW-CVCP-1(20G、18G、16G、14G、4F、5F、6F、8F)、SCW-CVCP-2(4F、5F、7F、8F、11.5F、12F、14F)、SCW-CVCP-3(4F、5.5F、7F、8.5F、11.5F、12F、14F)、SCW-CVCP-4(8.5F) |
| 注册证编号 | 国械注准20173664588 |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
