| 产品名称 | 医用喉罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.普通型由主体管、气囊、连接件、充气管、指示气囊、单向阀、接头组成。 2.加强型由主体管、气囊、连接件、充气管、指示气囊、单向阀、接头组成。 3.食道引流型由食道引流管、主体管、气囊、气囊片、连接件、充气管、指示气囊、单向阀、接头组成。 4.多功能型由主体管、气囊、充气管、指示气囊、单向阀、接头、通气腔、引流腔组成。 产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、加强型、食道引流型、多功能型；规格：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0 |
| 注册证编号 | 豫械注准20152660166 |
| 注册人名称 | 河南强森微创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县南蒲区纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣县南蒲区纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2019-11-08 |
| 有效期至 | 2024-11-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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