| 产品名称 | 一次性使用清创器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用清创器由塞子，外筒，活塞，抽芯，接头，容球和导管组成。容球适用于容球式清创器；活塞、抽芯适用于推杆式清创器。导管、接头可根据客户需求选择性配置。外筒、抽芯、接头采用聚丙烯(PP)树脂制成；塞子、导管、接头采用软聚氯乙烯塑料制成；容球采用苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物(SBS)材料制成；活塞采用天然或者人工合成橡胶制成。清创器分为容球式60ml，容球式80ml，推杆式60ml和推杆式80ml四种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供创面清洁用。 |
| 型号规格 | 容球式60ml、80ml；推杆式60ml、80ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660376 |
| 注册人名称 | 苏州市日月星塑胶有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 生产地址 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2660447号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030126号。 |
| 批准日期 | 2018-02-05 |
| 有效期至 | 2023-02-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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