| 产品名称 | 即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 钩扣式、螺旋式和超声式由上叶、下叶、手柄和即毁装置组成。四翼式由上叶、下叶、手柄、即毁装置、定位套、侧翼组成。上附翼式由上叶、下叶、手柄、即毁装置、上附翼组成。下附翼式由上叶、下叶、手柄、即毁装置、下附翼组成。主要原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、 丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)按照一定比例混合而成。其中手柄和即毁装置均为下叶的组成部分，上叶、下叶、手柄和即毁装置均采用同种材质。规格分为大号、中号、小号。以无菌方式提供，灭菌方式为环氧乙烷。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供妇产科阴道手术用。 |
| 型号规格 | 产品根据结构分为钩扣式、螺旋式、四翼式、上附翼式、下附翼式和超声式规格分为大号、中号、小号。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172662526 |
| 注册人名称 | 江苏奥博金医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东台市机械电子产业园锦丰路3号 |
| 生产地址 | 东台市机械电子产业园锦丰路3号 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
