产品名称 | 口咽通气管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管身和咬塞组成,产品为非无菌。 |
适用范围/预期用途 | 用于在患者的口咽部建立人工气道和插管通道。 |
型号规格 | 型号:DAG、DAB规格:40mm、50mm、60mm、70mm、80mm、90mm、100mm、110mm、120mm |
注册证编号 | 闽械注准20152660192 |
注册人名称 | 崇仁(厦门)医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 厦门出口加工区海景东三路39号 |
生产地址 | 中国(福建)自由贸易试验区厦门片区海景东三路39号、中国(福建)自由贸易试验区厦门片区海景东二路35号 |
备注 | 本文件与崇仁(厦门)医疗器械有限公司“闽械注准20152660192”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2020-06-10 |
有效期至 | 2025-06-09 |
编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0592-6880588 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 口咽/鼻咽通气道注册审查指导原则(2023年第22号) |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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