| 产品名称 | 一次性使用去白细胞滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由插袋针、穿刺针(带排气)、管路、滴斗(带血液过滤网)、止流夹、三通、过滤部件、一次性使用塑料血袋组成。不含血液抗凝剂或保养液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。 |
| 型号规格 | JM-RF系列：无袋(N)、单袋(S)、双联袋(D)、三联袋(T)：100、200、300、400 |
| 注册证编号 | 国械注准20173664715 |
| 注册人名称 | 张家港高力特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市金港镇山北村 |
| 生产地址 | 张家港市金港镇山北村 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0512-58373782; 0512-8338308 |
| 相关标准 |
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| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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